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优乐国际网上官网:英国2000名志愿者接种新冠疫苗后将“以身试毒”,为全球首次

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财联社财联社 2020-09-24 22:30:17 633
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据媒体报道,为加快疫苗开发进度并确定最佳疫苗,英国政府将资助全球首个新冠病毒“人类挑战试验”,大约2000名健康志愿者接种疫苗后将“以身试毒”。

该项目的学术负责机构是伦敦帝国理工学院,并将由伦敦玛丽皇后大学的衍生企业hVivo负责具体实验。几名参与该项目的人士称,这项研究将于明年1月在伦敦东部的隔离设施中开始,预计下周将正式公布。

值得注意的是,任何新冠病毒挑战试验都需要得到英国药品和保健产品监管局(MHRA)以及独立的研究伦理委员会的批准。

如何“以身试毒”?

志愿者将接种疫苗,然后大约一个月后将在受控条件下接受一剂“挑战性”剂量的Sars-Cov-2(即新冠病毒)。hVivo实验设施可分为三个区域,可以同时测试三种不同的疫苗。

挑战试验的一个关键方面是选择和纯化适当的毒株,并且剂量足够让志愿者感染病毒,但不至于使免疫系统超负荷。另外,“急救补救措施”也很重要,可以防止参与者出现严重疾病,此项试验将使用瑞德西韦药物。

此前参加hVivo流感挑战研究的志愿者可获得最高3750英镑的补贴,但新冠肺炎挑战试验补贴可能会更高一些,因为隔离会持续更长时间,可能长达一个月。

确定最佳疫苗是当务之急

疫情肆掠全球之际,大约有2000名潜在志愿者通过“以身试毒”倡导组织1 Day Sooner加入了英国这项研究计划,该组织已经在全球招募了37000人。1 Day Sooner将于本周在英国发起一项运动,向英国议会请愿,要求政府为足以隔离100至200名参与者的实验设施提供公共资金。

牛津大学医学伦理学教授多米尼克·威尔金森(Dominic Wilkinson)是英国几位签署“1Day Sooner”请愿书的著名伦理学家之一。威尔金森表示:“我们面临新冠病毒前所未有的威胁,进行严格控制的挑战研究以帮助开发疫苗,然后确定最佳疫苗是道德上的当务之急。从临床试验中首先涌现出来的那些疫苗不可能是最好的。”

人类挑战试验的悠久历史可以追溯到1796年,当时疫苗先驱爱德华·詹纳(Edward Jenner)给8岁的詹姆斯·菲普斯(James Phipps)接种了活性牛痘病毒。此后,这类“以身试毒”试验在开发伤寒、霍乱和疟疾的疫苗和治疗方法,以及了解免疫系统如何应对流感和其他病毒方面发挥了作用。

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